Polónia – Produtos farmacêuticos – DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH ORAZ SUCHEGO KONCENTRATU DO HEMODIALIZY DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. NAJŚWIĘTSZEJ MARYI PANNY W CZĘSTOCHOWIE

OBJETO DO CONTRATO 1. O objeto do contrato é: ENTREGA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS, PRODUTOS MÉDICOS E CONCENTRADO SECO PARA DIALISE para o Hospital Especializado Regional de Nossa Senhora da Częstochowa. O objeto do contrato abrange 76 itens: Itens 1 – 4 – MEDICAMENTOS PROGRAMADOS, Itens 5 – 38 MEDICAMENTOS BÁSICOS, Itens 39 – 48 ANTIBIÓTICOS, Itens 49 – 50 MATÉRIAS-PRIMAS FARMACÊUTICAS, Item 51 – CONTRASTES, Item 52 – GEL ESTÉRIL UMEDANTE, Item 53 – DESINFECÇÃO DE CATETER, Item 54 – CURATIVOS ESPECIALIZADOS, Item 55 – PRODUTOS MÉDICOS, Itens 56 – 68 – PSICOTRÓPICOS, Itens 69 – 75 – MEDICAMENTOS SEDATIVOS, Item 76 – CONCENTRADO SECO PARA HEMODIALISE. 2. O âmbito detalhado do contrato foi definido no Anexo Nr 2 ao SWZ – formulário de assortimento e preços. As restantes condições relativas à execução do contrato foram definidas nos termos do contrato (PPU) - Anexo Nr 6 ao SWZ. 3. Todos os requisitos definidos nos documentos acima mencionados constituem requisitos mínimos e o seu cumprimento é obrigatório. O não cumprimento dos requisitos mínimos acima mencionados resultará no rejeição da oferta como não conforme com as condições do contrato, nos termos do art. 226, n.º 1, alínea 5 da Lei PZP. 4. O adjudicante permite a apresentação de propostas parciais. Por proposta parcial entende-se os itens individuais definidos no Anexo Nr 2 ao SWZ. O executante pode apresentar uma proposta para qualquer item ou para o objeto do contrato na íntegra. 5. O adjudicante consente na oferta de preparações alternativas, nomeadamente: comprimidos / comprimidos revestidos / drágeas / cápsulas / cápsulas duras / cápsulas moles; frascos / ampolas / seringas / injetores; frascos / garrafas. 6. O adjudicante consente na alteração do tamanho das embalagens de líquidos, xaropes, pomadas, cremes com recálculo das embalagens com base na unidade de medida apropriada, nomeadamente mg/ml. 7. O adjudicante permite que o executante elimine o item do contrato de um dado item em caso de cessação da produção ou retirada do item do mercado, bem como a inclusão de uma nota - cessação da produção / retirada do produto, desde que a oferta inclua os documentos apropriados que confirmem esse facto. 8. O adjudicante consente na avaliação de produtos disponíveis com licença única do Ministro da Saúde, na situação em que apenas esses produtos estão disponíveis no mercado. INFORMAÇÃO SOBRE OS MEIOS DE PROVA DO OBJETO 1. Com o objetivo de confirmar a conformidade das entregas oferecidas com os requisitos definidos na descrição do objeto do contrato relacionados com a execução do contrato, o adjudicante exige que sejam apresentados com a oferta os meios de prova do objeto: a) descrições do objeto do contrato, nomeadamente: fichas catalográficas / descrições / folhetos / fotografias / informações do fabricante / folhetos / prospectos / instruções de utilização / declaração do executante* - confirmando o cumprimento de todos os parâmetros exigidos pelo adjudicante descritos no Anexo Nr 2 ao SWZ (formulário de assortimento e preços) - refere-se aos itens 52-54, 76. *A declaração do executante aplica-se apenas em caso de falta de confirmação dos parâmetros exigidos pelo adjudicante nos documentos (fichas catalográficas / descrições / folhetos / fotografias / informações do fabricante / folhetos / prospectos). Os documentos ou declarações redigidos em língua estrangeira são apresentados juntamente com a tradução para a língua polaca; b) declaração do executante de que o assortimento oferecido possui todos os documentos atualizados exigidos pela legislação polaca, com base nos quais pode ser introduzido no mercado e utilizado em instalações de saúde em território polaco, de acordo com a Lei de 6 de setembro de 2001 sobre a legislação farmacêutica (Jornal Oficial de 2026, n.º 612, com alterações posteriores) e outras disposições legais aplicáveis ao objeto do contrato oferecido - de acordo com o modelo contido no Anexo Nr 9 ao SWZ. Todos os documentos atualizados exigidos, incluindo as fichas de características do produto farmacêutico, serão apresentados no prazo fixado a cada pedido do adjudicante, durante a vigência do contrato celebrado - refere-se aos produtos oferecidos classificados como produtos farmacêuticos; c) declaração de conformidade do produto oferecido, classificado como produto médico, com a Lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos (Jornal Oficial de 2024, n.º 1620) - de acordo com o modelo contido no Anexo Nr 9 ao SWZ. Todos os documentos atualizados exigidos, incluindo as fichas de características, serão apresentados no prazo fixado a cada pedido do adjudicante, durante a vigência do contrato celebrado - refere-se aos produtos oferecidos classificados como produtos médicos. 2. Se o executante não apresentar os meios de prova do objeto ou os meios de prova do objeto apresentados forem incompletos, o adjudicante convocará a sua apresentação ou complementação no prazo fixado (art. 107.2 PZP). 3. O adjudicante informa que, apesar da previsão da convocação, não convocará a apresentação ou complementação dos meios de prova do objeto se o meio de prova do objeto servir para confirmar a conformidade com as características ou critérios definidos na descrição dos critérios de avaliação das propostas, ou, apesar da apresentação do meio de prova do objeto, a proposta estiver sujeita a rejeição ou ocorrerem as circunstâncias que invalidam o procedimento.