Polónia – Aparelhos para estimulação cardíaca – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. O objeto do contrato é a entrega de equipamento médico especializado de uso único para o Departamento de Cirurgia Cardíaca do Hospital Especializado Regional SP ZOZ im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego em Lublin, com a possibilidade de apresentação de ofertas parciais, conforme especificado no formulário de assortimento de preços que constitui o Anexo n.º 3 ao SWZ - pacotes n.º 1-13. 2. Os produtos médicos oferecidos devem ser aprovados para comercialização e uso em território polaco, de acordo com a legislação aplicável, e possuir documentos que comprovem a realização do procedimento de avaliação de conformidade com os requisitos estabelecidos na Lei de 7 de abril de 2022 sobre produtos médicos (ou seja, J. U. de 2024, n.º 1620) e estar marcados com o CE, e, no caso de um assortimento para proteção pessoal, devem cumprir os requisitos de segurança e saúde contidos no Regulamento (UE) 2016/425, para equipamentos de proteção individual, e todos os materiais utilizados devem possuir os certificados e autorizações necessários para uso em unidades de saúde.